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非小细胞肺癌基因检测

研究背景

我国每年癌症新发病例数约为380万，死亡人数约230万，分别占世界癌症发病及死亡人数的22%和27%。中国每年的癌症新发病例中，肺癌占78万，发病率与死亡率均位居首位。肺癌作为癌症的“绝大多数”，其治疗发展历经以放化疗为主转变为以靶向治疗为主，而肺癌的免疫治疗也已在晚期肺癌治疗中取得突破性进展。
近几年在《非小细胞肺癌NCCN指南》中，对于晚期患者的治疗越来越强调分子靶向治疗药物的应用，驱动基因指导下的精准治疗已成临床共识，并且有越来越多的靶向药被纳入国家医保目录，这充分显示基于基因检测的个体化治疗不仅是肺癌治疗的新方向，也是更能够惠及更多患者的肺癌治疗新方案。

研究意义

NCCN指南推荐NGS方法进行非小细胞肺癌基因检测，通过肺癌靶向基因检测研究利用高通量测序平台，检测患者驱动基因突变，根究检测数据解析敏感突变与耐药突变，为临床医生提供患者致病基因突变信息，以明确分子靶向治疗药物的选择，从而综合指导肺癌患者的个体化用药以实现肺癌的个性化治疗。

研究人群

有靶向用药需求的肺癌患者；对肺癌一代、二代靶向药耐药的肺癌患者。

研究内容

该研究项目依据《中国原发性肺癌诊疗规范》和《肺癌NCCN临床实践指南》，利用高通量测序平台对肺癌相关的26基因： EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、PIK3CA、HER2、MET、NTRK1/2/3 等26个基因进行检测，并且通过AG真人国际致源人 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、PIK3CA 基因突变检测试剂盒（半导体测序法，国械注准20183400294），综合全面评估基因点突变、插入缺失、融合、扩增等多种变异类型，实现精准、全面、高灵敏的解析患者基因突变信息，助力肺癌个体化精准医疗。